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肉毒杆菌安全洛杉矶,加利福尼亚州

肉毒杆菌毒素安全数:

  • 3,181,592:仅2006年在美国管理的肉毒毒素化妆品数量
  • 300,000:2006年接受肉毒杆菌化妆品治疗的男性人数
  • 3,000:科学和医学期刊上有关肉毒杆菌tomin A型的出版物
  • 97:根据对大约1,000名患者的调查,对肉毒杆菌化妆品治疗感到满意的人数百分比
  • 20:世界各地监管机构批准的肉毒杆菌毒素适应症,包括美学指示
  • 11:眉毛之间的glabellar(垂直)线的描述符,可以用肉毒杆菌化妆品处理,可以帮助改善整体面部外观
  • 6:自FDA批准肉毒杆菌化妆品以治疗成年人18至65岁的成年人眉毛之间的中度至重度格拉贝尔(垂直)线以来的几年
  • 1:根据美国美学整形手术学会,肉毒杆菌化妆品的排名列出2022世界杯足球比赛
  • 1,000,000秒:在世界各地接受医疗和美学目的接受肉毒杆菌毒素治疗的人
  • 10,000:临床试验的人
  • 100:研究肉毒神经毒素的数年
  • 75:批准使用肉毒杆菌毒素的国家
  • 18:自美国食品药品监督管理局(FDA)批准肉毒杆菌毒素以治疗过度眼睛眨眼和睁大眼睛以来的年限
  • 8:自FDA批准肉毒杆菌毒素以治疗成人宫颈肌张力障碍(疼痛的颈部扭曲疾病)以来
  • 4:自FDA批准肉毒杆菌毒素以治疗严重的原发性多汗症(过度腋下出汗)以来

什么是肉毒杆菌毒素以及如何
安全是肉毒杆菌毒素吗?

Botox®化妆品是一种医疗产品,其中含有少量的高度纯化的肉毒杆菌毒素蛋白,这些蛋白质从细菌中精炼。该产物是通过直接注射到受影响区域的小型治疗剂量给药,并通过阻止乙酰胆碱的释放(一种向肌肉发出肌肉的神经递质)在神经肌肉结局处的释放。FDA于1989年批准了肉毒杆菌毒素神经毒素疗法,以治疗与肌张力障碍有关的链球菌(交叉眼)和骨痉挛(无法控制的眼睛眨眼),包括良性必不可少的骨痉挛或良好的患者在12岁的患者中。肉毒杆菌毒素治疗在50多个棱镜屈光度的偏差中,在限制性斜视中,杜安综合征的侧直直肌无力的综合症以及因拮抗剂的先前外科手术过度衰退而引起的继发性斜视。

肉毒杆菌毒素在慢性瘫痪性斜视中无效,除非与手术修复一起使用以减少拮抗剂染色。此后,肉毒杆菌毒素神经毒素已于2000年12月获得批准,用于治疗成人宫颈肌张力障碍,以降低与宫颈肌张力障碍有关的头部位置异常和颈部疼痛的严重程度。在2002年。特定于处理眉毛之间的皱眉线的剂量,FDA批准了该产品的临时改善,以改善成人男女的中等至重度glabellar线(眉毛之间的垂直“皱眉线”)65岁及以下的肉毒杆菌化妆品。最近,在2004年7月,肉毒杆菌毒素获得了FDA的批准,用于治疗局部药物不足以治疗的原发性腋窝多汗症(过度腋下出汗)。

之前和之后

程序前
程序后
程序前
程序后

重要的风险信息

在拟议的注射部位以及对配方中任何成分的已知超敏反应的个体中,不应在感染的存在下注射肉毒杆菌毒素和肉毒杆菌化妆品治疗。严重的心脏问题和严重的过敏反应很少报道。如果您认为自己有过敏反应或其他不寻常的症状,例如难以吞咽,说话或呼吸,请立即致电医生。

患有周围运动神经性疾病(例如,肌萎缩性侧索硬化症或运动神经病)或神经肌肉连接疾病(例如,肌肌肌rg肌或兰伯特 - 伊顿综合征)的个体应仅接受肉毒杆菌毒素或肉毒杆菌毒素。神经肌肉疾病的患者可能会增加肉毒杆菌毒素或肉毒杆菌毒素化妆品临床上明显全身性副作用的风险。

重度初级肉毒杆菌毒素
腋窝多汗症
与主题代理商管理不足

椭圆形的尺寸大的涂抹器将带到桌子上,即使是腿部和全部的大区域,也可能需要二十分钟的时间来治疗。大多数皮肤类型都可以使用椭圆系统快速,安全,有效地治疗,并且可以通过极小的疼痛来治疗。

肉毒杆菌化妆品用于暂时改进
在成年人的眉毛之间的出现到小于或等于65的眉毛之间的严重皱眉线

椭圆系统的YAG和IPL成分使从业者可以去除许多类型的血管病变,脸部和腿上的蜘蛛静脉,面部血管瘤以及更多。

肉毒杆菌化妆品(肉毒杆菌
毒素类型A)事实说明

  • 自从2002年在美国首次批准该产品以临时处理中度至重度glabellar系(眉毛之间的垂直“皱眉线”)以来,已经对具有肉毒杆菌化妆品(肉毒杆菌毒素A型)的美学方法(肉毒杆菌毒素A型)进行了超过1300万美学。在18至65岁的成年人中。
  • 根据对ASAPS研究部门进行的大约1000名患者的调查,有97%的患者对肉毒杆菌毒素化妆品治疗感到满意。
  • 肉毒杆菌毒素化妆品是一种简单的,微创的注射疗法,可在眉毛之间产生暂时平滑和改善的皱纹肌肉外观,可持续到四个月。大多数副作用都是暂时的,并且典型地与注射本身有关,例如局部疼痛,压痛,发红和或瘀伤。(请参阅下面提供的完整安全信息)
  • 肉毒杆菌化妆品应仅由持牌卫生保健专业人员管理
  • 根据美国美学整形手术学会(ASAPS)的数据,仅在2006年就进行了超过300万种肉毒杆菌化妆品治疗。
  • 已批准用于临时治疗Glabellar系的肉毒杆菌化妆品是与以肉毒杆菌毒素为单位治疗神经系统疾病的患者相同的药物。但是,它以较小的剂量施用,以供美学使用。用于医疗用途的肉毒杆菌毒素的批准剂量明显大于审美手术的认可剂量。
  • 自18年前首次批准以来,很少有关于接受肉毒杆菌毒素的患者严重不良事件的报道。

关于美国肉毒杆菌毒素产品的FDA安全审查

如您所知,美国食品药品监督管理局(FDA)最近发布了一份新闻稿,内容涉及其对美国肉毒杆菌毒素治疗的持续安全审查,包括肉毒杆菌毒素和肉毒杆菌毒素化妆品(肉毒杆菌毒素A型)。作为FDA对安全评估和与公众进行交流的持续承诺的一部分,该机构最近采用了常规协议,以提供有关安全性或其他相关审查的“早期沟通”,通常是在得出或可以得出任何结论之前。

FDA将在审查数据完成后传达其结论和结果建议。FDA查询主要与过去18年发生的肉毒杆菌毒素的少量高剂量医学用途有关,尤其是用于治疗少年脑瘫(JCP)和其他大肌肉,下肢痉挛。

在美国,使用肉毒杆菌毒素来治疗儿童或成人的肢体痉挛(严重的手臂和腿部肌肉痉挛)在美国不是批准的用途。FDA表明该JCP人群通常由病人和受损的患者组成。FDA还表明这些反应可能与非常剂量有关。

相比之下,Allergan迅速向FDA提交的这些不良事件报告中的一些报告表明,剂量的剂量大于20-100倍的典型美学用途,其剂量是每公斤体重的基础。但是,FDA将回顾一些不批准和批准的肉毒杆菌毒素和肉毒杆菌化妆品的不良事件报告。

此外,重要的是要了解,用肉毒杆菌毒素和肉毒杆菌毒素化妆品治疗后发生不良事件的报告本身并不意味着该药物引起了该事件,只是在用药物治疗后发生了事件,因此需要对其进行研究。FDA现在建议HCPS停止使用肉毒杆菌毒素化妆品。在整个历史上,从来没有一个报道的荒地,建立了与肉毒杆菌化妆品的因果关系。

作为肉毒杆菌化妆品已经陈述的产品标记,患有神经肌肉疾病的患者可能会增加典型的肉毒杆菌毒素化妆品的临床显着系统作用的风险。患者应始终咨询其医生,以查看肉毒杆菌毒素化妆品的治疗是否适合他们。要了解有关Botox®面部焕发青睐或安排改头换面咨询的更多信息,在线与我们联系或通过电话。